肠道病毒71型（EV71）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401704

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

抗鼠IgG多克隆抗体、抗人-IgM μ链抗体、EV71重组抗原、EV71单抗、硝酸纤维膜、稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或者全血样本中的肠道病毒71型（EV71）IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

型号规格：

条型：1人份袋，25人份筒；板型：1人份袋，10人份袋。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401454

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肠道病毒71型抗体IgM（EV71）	国械注准20193401704	20人份\|盒	247.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒71型（EV71）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401704	板型：1人份/袋，20人份/盒	13.30
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肠道病毒71型（EV71）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20193401704	板型：1人份/袋，20人份/盒	13.30