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刮匙 Curettes

国产备案第一类

产品名称：

刮匙 Curettes

注册人名称：

Charmant Inc.

国械备20180878号

注册人住所：

6-1 Kawasari-cho,Sabae-city, Fukui-pref., Japan

批准(备案)日期：

2018-06-25

结构及组成：

通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。

适用范围：

用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。

代理公司：

西赛尔（北京）科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社夏蒙”变更时间2018年08月13日；代理人由“西赛尔（北京）科技发展有限公司”变更为“广州侨德医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“广州市荔湾区花弯路638-680号A1A2栋3层332房”；产品描述由“通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。”变更为“产品为细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。采用SUS304 和 SUS316不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。”变更为“用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。”变更时间2022年03月02日

生产地址：

6-8 Kawasari-cho,Sabae-city, Fukui-pref., Japan

型号规格：

见附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1529550224737.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类