胶囊式内窥镜系统Capsule Endoscope System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173060628

注册人住所：

Suite 1105,1106,41,Digital-ro 31-gil, Guro-Gu, Seoul,Korea

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2027-03-02

结构及组成：

胶囊式内窥镜系统由胶囊式内窥镜、图像记录仪及软件组成，具体组成部分型号及配置情况详见产品技术要求。其中胶囊式内窥镜为一次性无菌部件。

适用范围：

主要用于成人小肠疾病诊断，检查中获取的胃肠等其他部分图像可用于辅助诊断。

代理公司：

广州华亘朗博药业有限公司

代理公司地址：

广州市萝岗区南云五路11号厂房B栋201

变更情况：

2022-05-20 “代理人住所:广州市萝岗区南云五路11号厂房B栋201”变更为“代理人住所:广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号”。

生产地址：

Suite 1105,1106,41,Digital-ro 31-gil, Guro-Gu, Seoul,Korea

型号规格：

MiroCam、MiroCam I、MiroCam II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173220628

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注进20173060628	MiroCam	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注进20173060628	MiroCamⅠ	2750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注进20173060628	MiroCamⅡ	3800.0000
江西省+动态第47批	胶囊式内窥镜	国械注进20173060628	MiroCam Ⅱ	3800.0000
江西省+动态第47批	胶囊式内窥镜	国械注进20173060628	MiroCam Ⅰ	2750.0000
江西省+2017年第二批目录	胶囊式内窥镜系统	国械注进20173060628	MC1000	2600.0000
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	胶囊式内窥镜系统	国械注进20173060628		3200.00
2023年2月医用耗材动态调整挂网结果	胶囊式内窥镜系统	国械注进20173060628		3800.00
云南+常态挂网项目	胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注进20173060628	MiroCamⅡ	3800.00
云南+常态挂网项目	胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注进20173060628	MiroCamⅠ	2750.00