简易呼吸器-苏械注准20152541250-器械数据

产品名称：

简易呼吸器

注册人名称：

扬州亚欧科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152541250

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

结构及组成：

简易呼吸器根据施救对象的不同分为成人型、儿童型、婴儿型三种。基本配置为面罩接头、呼吸阀、呼吸球囊、进气阀、储气阀、储气袋、开口器,选配一次性使用面罩、鼻氧管、口咽通气道。呼吸阀活瓣、储气阀活瓣采用医用硅橡胶材料;面罩、呼吸球囊、鼻氧管、储气袋采用医用聚氯乙烯材料;面罩接头、呼吸阀阀体、进气阀阀体、储气阀阀体、口咽通气道、开口器采用ABS材料。一次性使用面罩、鼻氧管、口咽通气道经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于各种原因引起的呼吸障碍的急救。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2540399号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100071号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

Y01-A(成人型)、Y01-C(儿童型)、Y01-I(婴儿型)