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多功能组合式外固定支架

国产失效注册

产品名称：

多功能组合式外固定支架

注册人名称：

苏州市伊斯顿医疗器械有限公司

苏械注准20172100200

注册人住所：

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号

批准(备案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2022-02-23

结构及组成：

多功能组合式外固定支架由直型杆(管)或异形杆(管)、可调节夹,万能关节、开放环或闭合环、环针夹、环杆(管)夹等组成。针对不同的治疗需要单独或组合在一起使用。产品采用符合GBT 1220-2007要求的不锈钢、符合GBT 3190-1996要求的铝合金、符合GBT2965-2007要求的钛合金、符合GBT 18374要求的碳纤维及符合YYT 0660要求的PEEK材料制成。

适用范围：

产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060037号。

生产地址：

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号

型号规格：

单臂分体式外固定支架、环式外固定支架(详见附页)