一次性使用鞘组

国产失效注册

产品名称：

一次性使用鞘组

注册人名称：

北京微创介入医疗装备有限公司

国食药监械(准)字2014第3660412号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区中和街16号3幢903单元

批准(备案)日期：

2014-03-10

有效期至：

2018-03-09

结构及组成：

由鞘和一组直径由小到大的扩张器组成,鞘组分为Ⅰ型和Ⅱ型。详见附页。

适用范围：

用于经皮肾盂穿刺时,扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织,以建立和保持经皮通道,便于经皮肾镜、输尿管镜、引流管的通过。

变更情况：

2014年9月9日同意更正注册号内容,2014年3月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。;变更日期:2015.01.15,“ 企业注册地址:北京市北京经济技术开发区中和街16号3幢903单元”变更为“ 住所:北京市北京经济技术开发区荣华南路10号院5号楼4层507室”。

产品标准编号：

YZB/国 1063-2014《一次性使用鞘组》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区中和街16号903单元

型号规格：

BWQ-I-1015)BWQ-I-1117)BWQ-I-1215)BWQ-I-1317)BWQ-I-1415)BWQ-I-1515)BWQ-II-1615)BWQ-II-1715)BWQ-II-1815)BWQ-II-1915)BWQ-II-2015)BWQ-II-2115)BWQ-II-2215)BWQ-II-2315)BWQ-II-2415