一次性医用棉球

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性医用棉球

注册人名称：

云南象山医用材料有限公司联系电话（9）邮箱（6）官方网站

滇械注准20252140046

注册人住所：

云南省鸣矣河乡鸣矣河街11、12、14幢

批准(备案)日期：

2025-09-19

有效期至：

2030-09-18

结构及组成：

本品由符合YY/T 0330-2015标准且取得有效医疗器械备案凭证的医用脱脂棉经裹制、分装制成。不含消毒剂。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

生产地址：

云南省鸣矣河乡鸣矣河街11、12、14幢

型号规格：

详见产品技术要求

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。

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