一次性使用脉搏血氧传感器(SpO? Sensor)-国械注进20242070640-器械数据

产品名称：

一次性使用脉搏血氧传感器(SpO? Sensor)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242070640

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

2029-11-26

结构及组成：

由传感器，连接线和粘附垫组成。

适用范围：

该产品预期用于医疗机构，配合脉搏血氧仪设备，对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性检测。适用于体重为3kg-20kg的婴儿或10kg-50kg的儿童或超过30kg的成人患者。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento,22225 Tijuana, B.C., MEXICO

型号规格：

MAXA、MAXAI、MAXI、MAXII、MAXP、MAXPI

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：