砭贴

国产备案

产品名称：

砭贴

注册人名称：

湖北松柠堂生物科技有限公司

鄂天械备20180018号

注册人住所：

湖北省天门市干一镇人民大道东北路

批准(备案)日期：

2024-12-15

有效期至：

结构及组成：

产品由无纺布(聚丙烯热轧、PET水刺)、球状体(砭石颗粒)、热熔胶、防粘层(离型纸、聚丙烯膜)组成贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-15-备案日期由【2022-08-03】变更为【2024-12-15】;生产地址由【湖北省天门市干一镇人民大道东北路】变更为【湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号】;型号/规格由【规格：乳房穴位贴，型号：40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm。】变更为【规格：SNT-RF，型号：40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm。】;产品描述由【产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、球状体（砭石粉）、热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】变更为【产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、球状体（砭石颗粒）、热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】; 2024-01-08-产品描述：由【产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、砭石粉、热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】变更为【产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、球状体（砭石粉）、热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。】； 2022-08-03-产品名称由\"医用冷敷贴\"变更为\"穴位压力刺激贴\",型号/规格由\"乳房部位型，40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm\"变更为\"乳房部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按客户合同需求定制。\",产品描述由\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"贴于人体穴位处，进行外力刺激。\" 产品名称由\"穴位压力刺激贴\"变更为\"砭贴\",型号/规格由\"乳房部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按客户合同需求定制。\"变更为\"规格：乳房穴位贴，型号：40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm。\",产品描述由\"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"产品由无纺布（聚丙烯热轧、PET水刺）、砭石粉、热熔胶、防粘层（离型纸、聚丙烯膜）组成贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"贴于人体穴位处，进行外力刺激。\"变更为\"贴于人体穴位处，进行外力刺激作用。\",备案日期由\"2018-06-20\"变更为\"2022-08-03\" 2022-01-18-产品名称由\"医用冷敷贴（乳腺型）\"变更为\"医用冷敷贴\",型号/规格由\"40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm\"变更为\"乳房部位型，40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm\",产品描述由\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。凝胶层含樟脑、薄荷脑等高分子物质。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"本产品借助凝胶中高分子物质的蒸发散热，可以达到活血益气、通经活络、消肿散结、缓解症状、改善微循环的作用。适用于各种闭合性软组织引起不适的贴敷理疗。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\" 产品名称由\"医用冷敷贴\"变更为\"穴位压力刺激贴\",型号/规格由\"乳房部位型，40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm\"变更为\"乳房部位型，40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm，特殊规格按客户合同需求定制。\",产品描述由\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"贴于人体穴位处，进行外力刺激。\" 2021-12-17-产品名称由\"医用冷敷贴（乳腺型）\"变更为\"医用冷敷贴\",型号/规格由\"40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm\"变更为\"乳房部位型，40mmx50mm、50mmX60mm、60mmX80mm、70mmX100mm、80mmX105mm、90mmX120mm、100mmX130mm、130mmX160mm\",产品描述由\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。凝胶层含樟脑、薄荷脑等高分子物质。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、防粘层（离型纸、聚乙烯薄膜）等部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"本产品借助凝胶中高分子物质的蒸发散热，可以达到活血益气、通经活络、消肿散结、缓解症状、改善微循环的作用。适用于各种闭合性软组织引起不适的贴敷理疗。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"

生产地址：

湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号

型号规格：

规格：SNT-RF，型号：40mm×50mm、50mm×60mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×105mm、90mm×120mm、100mm×130mm、130mm×160mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：