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超敏C反应蛋白质控品(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

超敏C反应蛋白质控品(免疫比浊法)

注册人名称：

苏械注准20192400394

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

批准(备案)日期：

2019-04-30

有效期至：

2024-04-29

结构及组成：

试剂名称含量三羟甲基氨基甲烷 100～200mmolL氯化钠 100～200mmolL氯化钙 1～20mmolL牛血清白蛋白 0.2～5mmolL蔗糖 25～50mmolL叠氮钠 2.5～5mmolLC反应蛋白 0.5～7mgL

适用范围：

本质控品用于PA8800特定蛋白分析仪及其配套超敏C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）的室内质量控制。

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼

型号规格：

水平1：0.5ml×1支；0.5ml×2支；0.5ml×3支；0.5ml×4支；0.5ml×5支;水平2:0.5ml×1支；0.5ml×2支；0.5ml×3支；0.5ml×4支；0.5ml×5支。

产品储存条件及有效期：

未开瓶2℃～8℃避光储存，可稳定十二个月；开瓶复溶后2～8℃避光储存，可稳定21天。

管理类别：

第二类