Pacing System Analyzer-国食药监械(进)字2013第3211519号-器械数据

产品名称：

Pacing System Analyzer

注册人名称：

BIOTRONIK SE &Co.KG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3211519号

注册人住所：

德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2013-04-16

有效期至：

2017-04-15

结构及组成：

起搏系统分析仪由主机和附件组成。主机包括外壳、显示器,解码器、键盘前箔片、主单元处理器电路板、起搏器电路板、电池仓、电源组成;附件包括患者电缆:Model 3150、Model 6653、Model 6646、PK-155,患者适配器:Model 6652,电源Power SupplyFriwo FW7555M/08:Model 3171,电源线Power Cord:Model 3175,电池盒Model 3172;以上患者电缆和患者适配器除PK-155外均可重复灭菌。

适用范围：

本设备适合在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 1290-2013《起搏系统分析仪》

生产地址：

德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

型号规格：

Model 3145