医用一次性防护服-鄂械注准20202142898-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

湖北卓尔天龙医疗纺织科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202142898

注册人住所：

天门市小板镇罗湖村（棉花交易中心内）

批准(备案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

该产品由连帽上衣和裤子组成，为连身式结构。产品采用PP无纺布复合面料（聚丙烯无纺布+热塑性聚氨酯膜）、拉链、松紧带、胶条制作而成。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“型号：灭菌型；规格：连身式160号(M)、165号(L)、170号(XL)、175号(2XL)、180号(3XL)、185号(4XL)”变更为“型号：灭菌型，非无菌型：规格：连身式160号(M)、165号(L)、170号(XL)、175号(2XL)、180号(3XL)、185号(4XL)”。结构组成由“ 该产品由连帽上衣和裤子组成，为连身式结构。产品采用PP无纺布复合面料（聚丙烯无纺布+热塑性聚氨酯膜）、拉链、松紧带、胶条制作而成，采用环氧乙烷灭菌。”变更为“该产品由连帽上衣和裤子组成，为连身式结构。产品采用PP无纺布复合面料（聚丙烯无纺布+热塑性聚氨酯膜）、拉链、松紧带、胶条制作而成。”产品技术要求变更;型号规格由“型号：灭菌型，非无菌型；规格：连身式160号(M)、165号(L)、170号(XL)、175号(2XL)、180号(3XL)、185号(4XL)”变更为“型号：灭菌型，非无菌型；规格：连身式160号(M)、165号(L)、170号(XL)、175号(2XL)、180号(3XL)、185号(4XL)；连身式G-160号（G-M）、G-165号（G-L）、G-170号（G-XL）、G-175号（G-2XL）、G-180号（G-3XL）、G-185号（G-4XL）”。产品技术要求变更。;

生产地址：

天门市天仙大道特1号卓尔产业园

型号规格：

型号：灭菌型，非无菌型；规格：连身式160号(M)、165号(L)、170号(XL)、175号(2XL)、180号(3XL)、185号(4XL)

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无