HbAlc(immunoturbidimetry)-国食药监械(进)字2012第2400882号-器械数据

产品名称：

HbAlc(immunoturbidimetry)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400882号

注册人住所：

Ratastie 2 P.O.Box 100 FI-01621 Vantaa Finland

批准(备案)日期：

2012-03-22

有效期至：

2016-03-21

结构及组成：

产品组成: 试剂A:缓冲液/抗体、试剂B:缓冲液/多聚半抗原、试剂C:血红蛋白试剂、校准品。产品有效期:保存于2-8℃,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对人的静脉全血和指尖全血样本进行体外定量测定血红蛋白A1c (HbA1c)。

代理公司：

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

产品标准编号：

YZB/FIN 0568-2012

生产地址：

Ratastie 2 P.O.Box 100 FI-01621 Vantaa Finland

型号规格：

试剂A: 4 x 14 ml 试剂B: 4 x 3.1 ml 试剂C: 4 x 14 ml 校准品: 4 x 2 ml