总胆固醇分析仪-湘械注准20182220121-器械数据

产品名称：

总胆固醇分析仪

注册人名称：

湖南海源医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20182220121

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

批准(备案)日期：

2023-02-27

有效期至：

2028-06-10

结构及组成：

主机：总胆固醇分析仪由电路板、功能键、外壳组成。配件：电池（外购）、采血笔（已取得医疗器械注册证）。

适用范围：

本产品与本公司的胆固醇分析试条（电化学分析法）配套使用，用于检测人体毛细血管全血或静脉全血中总胆固醇的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-01-13n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

型号规格：

TCA-1、TCA-2、TCA-3。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

2018年6月28日纠错。