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总胆固醇分析仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

总胆固醇分析仪

注册(备案)号:

湘械注准20182220121

注册人住所:

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

批准(备案)日期:

2023-02-27

有效期至:

2028-06-10

结构及组成:

主机:总胆固醇分析仪由电路板、功能键、外壳组成。配件:电池(外购)、采血笔(已取得医疗器械注册证)。

适用范围:

本产品与本公司的胆固醇分析试条(电化学分析法)配套使用,用于检测人体毛细血管全血或静脉全血中总胆固醇的浓度。

变更情况:

变更时间:2021-01-13n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。

生产地址:

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

型号规格:

TCA-1、TCA-2、TCA-3。

管理类别:

第二类

备注:

2018年6月28日纠错。