CYP2C19基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)-国食药监械(准)字2013第3400956号-器械数据

产品名称：

CYP2C19基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400956号

注册人住所：

桂平路333号1号楼402室。

批准(备案)日期：

2013-07-04

有效期至：

2017-07-03

变更情况：

变更日期:2015.12.17,变更内容见附页。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/国 2922-2013

生产地址：

松江区茸北路88弄B座2楼东。

型号规格：

12人份/盒

预期用途：

该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C19基因型。

主要组成成分：

产品组成:CYP2C19扩增液1)CYP2C19扩增液2)反应液A、反应液B、CYP2C19基因芯片、CYP2C19阳性对照、阴性对照液、BaiO杂交显色试剂盒。产品有效期:保存于-20℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。