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革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法)

注册(备案)号:

津械注准20152400053

注册人住所:

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期:

2024-08-27

有效期至:

2025-04-21

结构及组成:

见附件。

适用范围:

本产品用于定量测定人血清、血浆中的革兰氏阴性菌脂多糖的含量,共体外诊断使用,用于临床辅助诊断。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址变更 20240827,生产地址变更 20240827

生产地址:

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

型号规格:

24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒、96人份/盒(A型)、96人份/盒(B型)、96人份/盒(C型)、96人份/盒(D型)、48人份/盒(C型)、48人份/盒(D型)、24人份/盒(C型)、24人份/盒(D型)。

产品储存条件及有效期:

2~8℃ 贮存,产品开封前可保存24个月,开封后各组分在试剂盒有效期内保存条件及可保存期限如下: 1) 若标准品需多次使用,请酌情分装,-20℃可冻存20天,且仅可冻融一次;使用前复融,涡旋振荡5min,使其充分混匀。 2) 若质控品需多次使用,请酌情分装,-20℃可冻存20天,且仅可冻融一次;使用前复融,涡旋振荡1min,使其充分混匀。 3) 若反应主剂复溶之后,没有用完请酌情分装,-20℃可保存24天,且仅可冻融一次;使用前复融,振荡30s,使其充分混匀。

管理类别:

第二类

备注:

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挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第41批 革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法) 津械注准20152400053 96人份|盒 10944.0000
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