核酸提取或纯化试剂-津械备20240780号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

津械备20240780号

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

结构及组成：

A型：蛋白酶K、磁珠、裂解缓冲液CL、清洗缓冲液WS1、清洗缓冲液WS2、洗脱液B型：核酸提取或纯化试剂卡、PCR连接件、蛋白酶K

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

A型：蛋白酶K和磁珠，2-8℃保存，有效期为12个月；其他组分于2-30℃条件下储存，有效期为12个月。B型：2-30℃条件下储存，有效期为12个月；试剂卡开封后需1小时内上机使用；其他组分开封后于2-30℃条件下储存，可使用至有效期结束。 2025-02-4 \\n,A型：48人份/盒、96人份/盒、64人份/盒B型：24人份/盒、48人份/盒 2025-02-4 \\n,A型：蛋白酶K、磁珠、裂解缓冲液CL、清洗缓冲液WS1、清洗缓冲液WS2、洗脱液B型：核酸提取或纯化试剂卡、PCR连接件、蛋白酶K 2025-02-4 \\n

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

型号规格：

A型：48人份/盒、96人份/盒、64人份/盒B型：24人份/盒、48人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：