关节置换术中截骨定位测量仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

关节置换术中截骨定位测量仪

注册人名称：

鲁械注准20232040913

注册人住所：

山东省聊城市茌平县华鲁街南段东侧路通光电工业园内

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2028-09-26

结构及组成：

本产品由关节置换辅助截骨测量单元(组件规格YM-AJRO-MU01、YM-AJRO-HMU01)、接收器(组件规格YM-R03)、关节置换辅助软件系统(软件发布版本V1.0)组成。其中关节置换辅助截骨测量单元(包含测量模块、基准模块)以无菌形式提供，为一次性使用产品。

适用范围：

本产品应用于关节置换术中。在膝关节置换术中用于下肢力线和截骨参数测量定位；在髋关节置换术中用于下肢长度和髋关节姿态参数测量定位。测量结果通过无线传输方式在计算机端以数字和图像形式实时显示，辅助术者进行截骨测量和植入物定位。软件不具备人工智能算法，不进行医疗决策。不用于制定骨科手术计划方案。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称由“膝关节置换术中下肢力线及截骨定位测量仪”变更为“关节置换术中截骨定位测量仪”型号规格由“YM-AJRO-01。”变更为“YM-AJRO-01、YM-AJRO-H01。”产品主要结构组成由“”变更为“”产品适用范围由“”变更为“”、产品技术要求由“”变更为“”

生产地址：

山东省聊城市茌平县华鲁街南段东侧路通光电工业园内科技楼（0006）

型号规格：

YM-AJRO-01、YM-AJRO-H01。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	膝关节置换术中下肢力线及截骨定位测量仪-关节置换辅助截骨测量单元	鲁械注准20232040913		12000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	膝关节置换术中下肢力线及截骨定位测量仪-关节置换辅助截骨测量单元	鲁械注准20232040913		12000.00
江西省+耗材挂网采购项目	膝关节置换术中下肢力线及截骨定位测量仪-关节置换辅助截骨测量单元	鲁械注准20232040913	YM-AJRO-MU01	12000.0000
云南+常态挂网项目	关节置换术中截骨定位测量仪-髋关节置换辅助截骨测量单元	鲁械注准20232040913	YM-AJRO-HMU01	12000.00
云南+常态挂网项目	膝关节置换术中下肢力线及截骨定位测量仪-关节置换辅助截骨测量单元	鲁械注准20232040913	YM-AJRO-MU01	12000.00