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VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit

国产失效注册

产品名称：

VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit

注册人名称：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

国食药监械(进)字2009第2401726号(变更批件)

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626 USA

批准(备案)日期：

2009-07-27

有效期至：

2013-07-26

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:1.生产企业注册地址由“100 IndigoCreek Drive,Rochester,New York,14626-5101 USA”改为“100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,14626USA”。2.产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见变更审批表附页)。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相

产品标准编号：

YZB/USA 0986-2009

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型号规格：

3套/包装