抗单链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

京械注准20192400374

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2019-07-01

有效期至：

2024-06-30

结构及组成：

试剂盒组成规格主要成分 48人份 96人份包被板 4×12孔 8×12孔或12×8孔微孔板，包被纯化的单链DNA抗原。阳性对照 0.5mL×1 0.5mL×1 抗单链DNA抗体阳性血清。阴性对照 0.5mL×1 0.5mL×1 抗单链DNA抗体阴性血清。标本稀释液 6mL×1 12mL×1 含5%BSA的生理盐水，并含 0.5%吐温20。酶标工作液 6mL×1 12mL×1 0.02M磷酸盐缓冲液，含辣根过氧化物酶（HRP）标记的鼠抗人IgG 单克隆抗体，含稳定剂、防腐剂。浓缩洗涤液（20×） 30mL×1 50mL×1 2M磷酸盐缓冲液，含1%吐温20。底物液A 3mL×1 6mL×1 0.001%过氧化钠。底物液B 3mL×1 6mL×1 0.025%TMB。终止液 3mL×1 6mL×1 2M H2SO4。自封袋 1个 1个封板膜 3张 3张

适用范围：

用于体外定性检测人血清中抗单链DNA抗体的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

48人份盒，96人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗β2糖蛋白Ⅰ抗体定性检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	京械注准20192400374	48人份\|盒	576.0000
江西省+动态第40批	抗单链DNA抗体定性检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	京械注准20192400374	96人份\|盒	960.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	抗单链DNA抗体定性检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	京械注准20192400374	96人份/盒	1920.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	抗单链DNA抗体定性检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	京械注准20192400374	48人份/盒	960.00