电动液压手术台-苏械注准20152150245-器械数据

产品名称：

电动液压手术台

注册人名称：

美迪兰（南京）医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152150245

注册人住所：

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

2030-04-13

结构及组成：

电动液压手术台为可移动式，由床台主机、床垫、电源线和床台附件组成(床台附件：承合器、箝合器、幕帘架、手架、腿架、绑带、肩架、悬空手架、脚踏板、腹部架、附件推车、脊椎手术垫、污物盆、脑神经头架、脚踏控制器为可选购件)，按是否有纵向平移功能分为两种型号。

适用范围：

供临床各科手术中为患者提供多种体位支撑用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-26结构及组成变更由“电动液压手术台为可移动式，由床台主机、床垫、电源线和床台附件组成（床台附件：承合器、箝合器、幕廉架、手架、腿架、绑带、肩架、悬空手架、脚踏板、腹部架、附件推车、脊椎手术垫、污物盆、脑神经头架、脚控盒、铅酸蓄电池为可选购件），按是否有纵向平移功能分为两种型号。”变更为“电动液压手术台为可移动式，由床台主机、床垫、电源线和床台附件组成（床台附件：承合器、箝合器、幕帘架、手架、腿架、绑带、肩架、悬空手架、脚踏板、腹部架、附件推车、脊椎手术垫、污物盆、脑神经头架、脚踏控制器为可选购件），按是否有纵向平移功能分为两种型号。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

型号规格：

Emax200、Emax200/S

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152150245”医疗器械注册证共同使用