血糖/血酮/尿酸测试仪-赣械注准20242220037-器械数据

产品名称：

血糖/血酮/尿酸测试仪

注册人名称：

江西掌护医疗科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20242220037

注册人住所：

江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

由内部电路板、LED显示屏、外壳、电池盖、退条滑钮、测试条插口、按钮和嵌入式软件(软件名称：血糖/血酮/尿酸测试仪软件，软件型号及版本号：YH301_20210606_V001、YH308_20210606_V001)组成。

适用范围：

该产品与配套的血糖、血酮、尿酸试纸配合使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血/静脉全血中的葡萄糖、β-羟丁酸、尿酸浓度。本产品仅供体外诊断使用，适合医护专业人员检测病人的血糖、β-羟丁酸、尿酸浓度，也适合非专业人员居家自我检测血糖、β-羟丁酸、尿酸的浓度。只用于监测血糖、血酮、尿酸浓度控制的效果，而不能用于糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病酮症酸中毒、高尿酸血症或痛风病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。血糖测试适用人群为成人、儿童，血酮及尿酸测试适用人群为成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号

型号规格：

YH301、YH302、YH303、YH305、YH306、YH307、YH308、YH309。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：