3D打印个性化截骨导板

国产有效注册第二类

产品名称：

3D打印个性化截骨导板

注册人名称：

重庆熙科医疗科技有限公司

渝械注准20232040350

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道326号、324号

批准(备案)日期：

2023-09-22

有效期至：

2028-09-21

结构及组成：

3D打印个性化截骨导板包含组合式截骨导板与一体式截骨导板。组合式截骨导板由截骨导向主体，撑开工具，固定工具组成；一体式截骨导板仅由导板主体组成。产品为个性化定制的患者匹配医疗器械，无统一形状大小。3D打印个性化截骨导板系统产品采用符合GB\\/T 39955-2021标准的尼龙12（PA12）制造而成。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于骨科手术中定位、导向、保护。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙接触。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道326号、324号

型号规格：

YN3X01:组合式截骨导板\\nYN3X02:一体式截骨导板

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

首次注册。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	3D打印个性化截骨导板	渝械注准20232040350	组合式截骨导板	18000.00
四川省2024年耗材挂网(第六批)	3D打印个性化截骨导板	渝械注准20232040350	一体式截骨导板	18000
山东省医用耗材限价挂网数据	3D打印个性化截骨导板	渝械注准20232040350	组合式截骨导板	18000.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	3D打印个性化截骨导板	渝械注准20232040350		18000.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	3D打印个性化截骨导板	渝械注准20232040350		18000.00
江西省+耗材挂网采购项目	3D打印个性化截骨导板	渝械注准20232040350	一体式截骨导板	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	3D打印个性化截骨导板	渝械注准20232040350	组合式截骨导板	18000.0000
云南+常态挂网项目	3D打印个性化截骨导板	渝械注准20232040350	组合式截骨导板	0.00
云南+常态挂网项目	3D打印个性化截骨导板	渝械注准20232040350	一体式截骨导板	0.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	3D打印个性化截骨导板	渝械注准20232040350	组合式截骨导板	18000