一次性使用心电电极-沪食药监械(准)字2010第2210575号-器械数据

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

上海同安医疗用品制造有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2210575号

注册人住所：

上海宝山区呼兰路545号4号楼105室

批准(备案)日期：

2010-05-27

有效期至：

2014-05-26

结构及组成：

该产品由导电胶、背衬和镀银扣组成。主要技术指标:1) 交流阻抗:组成电极对后,在10Hz、不超过100μA(峰-峰)的外加电流下,电极对的阻抗不超过3kΩ;2)直流失调电压:组成电极对后,经1min 的稳定期,出现的失调电压不大于100mV;3)内部噪声:组成电极对后,经1min的稳定期,在0.15 Hz～100Hz的频带(一阶频响)下产生的电压,在随后的5min内不大于150μA(峰-峰);4)除颤过载恢复:电极对与100Ω电阻的串联回路放电后的第5s,胶对胶连接的电极对的级化电动势的绝对值不超过100

适用范围：

产品用于将生理信号传导于心电监测设备或心电图机。

产品标准编号：

YZB/沪0874-21-2010《一次性使用心电电极》

生产地址：

上海嘉定区科盛路558号

型号规格：

100-A. 100-B. 100-C. 100-D. 100-Y. 100-Z. T-800. T-700. T-600. T-500型