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一次性使用气管插管包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用气管插管包

注册人名称：

海宁市绿健医疗用品有限公司

浙食药监械(准)字2009第2660033号

批准(备案)日期：

2009-01-16

有效期至：

2013-01-15

结构及组成：

产品主要由器械托盘、乳胶医用手套、医用纱布、塑料吸引管、吸痰管、牙垫、胶带、一次性气管导管、一次性使用充气筒、台巾纸等组成。吸痰管和塑料吸引管表面光滑,无明显杂质、污物,透明度能保证观察液面情况;气管导管的套囊充盈,持续时间不小于4h,充气道不泄露;气管导管的接头机器端的尺寸符合YY91013-1999要求;压垫能承受5kg的径向压力,不塌瘪;气管导管、吸痰管和牙垫的细胞毒性不大于1级、皮内刺激刺激反应不大于1级、致敏反应小于1级;产品无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂前,其残留量不大于10mg/Kg。

适用范围：

产品供临床手术、急救时气管插管用。

产品标准编号：

YZB/浙0219-2009

型号规格：

I型、II型、III型