睡眠呼吸暂停筛查软件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

睡眠呼吸暂停筛查软件

注册人名称：

粤械注准20252211591

注册人住所：

深圳市前海深港合作区南山街道桂湾四路55号前海华润金融中心T2号写字楼1701

批准(备案)日期：

2025-12-08

有效期至：

2030-12-07

结构及组成：

由手机端软件(发布版本 1)和手表端软件(发布版本 1)组成。手机端软件由结果展示模块、数据管理模块、鼾声监测模块、用户信息获取模块构成，手表端软件由数据接收模块和结果展示模块构成。

适用范围：

本软件根据呼吸暂停低通气指数(AHI)的范围，对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征初步筛查，该结果仅供参考，不直接作为临床诊断的依据。

生产地址：

深圳市前海深港合作区南山街道桂湾四路55号前海华润金融中心T2号写字楼29层

型号规格：

OSA-1，软件发布版本1

管理类别：

Ⅱ

备注：