核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

粤穗械备20200155号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

结构及组成：

裂解液GHH-A 、缓冲液GDF、漂洗液PWG 、无核酸酶水、蛋白酶K、磁珠悬浮液GHE、DTT 粉末、核酸保护剂ST、2 mL 珠磨管

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年03月19日,包装规格由“56反应/盒”变更为“56反应/盒；96反应/盒”；主要组成成分由“DTT 粉末、磁珠、消化液、裂解液、磁珠结合液、磁珠洗涤液1、磁珠洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K”变更为“裂解液GHH-A 、缓冲液GDF、漂洗液PWG 、无核酸酶水、蛋白酶K、磁珠悬浮液GHE、DTT 粉末、核酸保护剂ST、2 mL 珠磨管”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

56反应/盒；96反应/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	核酸提取或纯化试剂	粤穗械备20200155号	56反应\|盒	78400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	核酸提取或纯化试剂	粤穗械备20200155号	56反应/盒	7200