一次性内窥镜超声吸引活检针ディスポーザブル吸引生検針

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20222020297

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

产品由一次性内窥镜超声吸引活检针(NA-U401SX-4025N)，一次性接头活检阀(MAJ-1414)及吸引活检针筒组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围：

产品与奥林巴斯超声内镜配套使用，用于对气管支气管、食道及周边脏器的组织及细胞进行穿刺吸引活检。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1

型号规格：

NA-U401SX-4025N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20222020297	最大针突出长：针固定器取下时40mm（允差±5%），探针外径：φ0.28mm（允差±10%），针径25G（φ0.53mm）（允差-3%~＋8%），插入部最大外径≤φ1.5mm，插入部有效长700mm±10%	4200.0000
江西省+动态第61批	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20222020297	最大针突出长：针固定器取下时40mm（允差±5%），探针外径：φ0.28mm（允差±10%），针径25G（φ0.53mm）（允差-3%~＋8%），插入部最大外径≤φ1.5mm，插入部有效长700mm±10%	4200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	一次性内窥镜超声吸引活检针	国械注进20222020297	最大针突出长：针固定器取下时40mm（允差±5%），探针外径：φ0.28mm（允差±10%），针径25G（φ0.53mm）（允差-3%~＋8%），插入部最大外径≤φ1.5mm，插入部有效长700mm±10%	4500