核酸提取或纯化试剂-粤深械备20231162-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

深圳联合医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20231162

注册人住所：

广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第 6 栋 2 楼202室

批准(备案)日期：

2023-12-01

有效期至：

结构及组成：

A型：由裂解液1（异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、三（羟甲基）氨基甲烷）、裂解液2（曲拉通X-100）、液化剂（DTT）、裂解管（锆珠、PP 塑料）、磁珠悬浮液（磁性颗粒）、清洗液1（异硫氰酸胍、柠檬酸钠）、清洗液2（三（羟甲基）氨基甲烷）、蛋白酶K（蛋白酶K）、洗脱液（无核酸酶超纯水）组成。\\nB型：由预封装试剂板（裂解液1、裂解液2、清洗液1、清洗液2、磁珠悬浮液、洗脱液）、磁棒套（聚丙烯）、液化剂（DTT）、裂解管（锆珠、PP 塑料）、蛋白酶K（蛋白酶K）组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

10~30℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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