高压注射器Injector System

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162063059

注册人住所：

Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland

批准(备案)日期：

2020-12-15

有效期至：

2025-12-14

结构及组成：

该产品由注射器、遥控器和EDA（血管外探测附件和金属补片）组成。

适用范围：

该产品适用于配合CT增强扫描时，对患者静脉注射造影剂及冲洗介质。EDA用于探测在注射过程中可能发生的外渗。

代理公司：

博莱科医药科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路688号1008室

变更情况：

生产地址：

7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344

型号规格：

Empower CTA+，仅包含落地式一种规格

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20162313059

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	金属补片(EDA贴片)	国械注进20162063059	EDA Patch	80.0
山东省医用耗材限价挂网数据	高压注射器 -EDA贴片	国械注进20162063059	EDA Patch	4000.0000
江西省+动态第58批	高压注射器 -EDA贴片	国械注进20162063059	EDA Patch	80.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	高压注射器Injector System	国械注进20162063059	Empower CTA	80
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	高压注射器Injector System	国械注进20162063059	Empower CTA	80