呼吸检查管理软件-湘械注准20252210657-器械数据

产品名称：

呼吸检查管理软件

注册人名称：

湖南康智件科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252210657

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼3层东头

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

结构及组成：

由随访管理执行端、测试辅助执行端(选配)和随访管理工作站(选配)组成。随访管理执行端包括快速测量模块、患者管理模块、任务管理模块、报告管理模块、系统设置模块；测试辅助执行端包括实时监测模块和维护设置模块；随访管理工作站包括账号登录验证模块、系统主页模块和患者主页模块。随访管理执行端和测试辅助执行端通过预装于移动信息终端进行交付；随访管理工作站通过网页账号密码登录进行交付。

适用范围：

适用于生理检测数据的传输、存储、显示和处理，辅助专业医护人员进行六分钟步行测试、呼吸睡眠筛查。不包括自动诊断功能。

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼3层东头

型号规格：

K-F100General、K-F100Standard、K-F100Plus、K-F100Pro、K-F100General-Station、K-F100Standard-Station、K-F100Plus-Station、K-F100Pro-Station；发布版本均为V1

管理类别：

Ⅱ