C反应蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-陕械注准202424000187-器械数据

产品名称：

C反应蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

陕西医药控股医药研究院有限公司

注册(备案)号：

陕械注准202424000187

注册人住所：

陕西省西安市高新区科技二路69号3幢1单元10101室

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本稀释液、样本吸管、加样滴管组成。其中，检测卡由胶体金颗粒标记的鼠抗CRP单克隆抗体I、鼠抗CRP单克隆抗体II、羊抗鼠抗体、胶板、样品垫、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、吸水纸、卡壳组成。样本稀释液由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、吐温80、CMIT/MIT-2.5CG组成。

适用范围：

用于定性检测人体全血样本中的C反应蛋白含量。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层（委托生产）

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

本产品原包装应储存在2℃-30℃，避免阳光直射，防潮，不得冷冻。自检定合格之日起，有效期为12个月；铝箔袋开封后，应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：