α-淀粉酶测定试剂(Gal-G5-pNP底物法)-苏械注准20152400934-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂(Gal-G5-pNP底物法)

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152400934

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

批准(备案)日期：

2015-08-31

有效期至：

2020-08-30

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2400861号(更2013-340)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040113号。

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格：

试剂1(R1) 60mL×2瓶/盒35mL×3瓶/盒试剂2(R2) 14mL×3瓶/盒

预期用途：

适用于血清中α-淀粉酶活性的定量测定。

主要组成成分：

R1成份含量R2成份含量2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷]磺酸23.8mg/mL封端基-P-对硝基苯基-α-麦芽戊糖(Gal-G5-pNP)8.9mg/mLα-环糊精6mg/mLα-环糊精6mg/mLα-葡糖苷酶14U/mL2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷]磺酸23.8mg/mL