医用手术巾-浙食药监械(准)字2013第2640322号-器械数据

产品名称：

医用手术巾

注册人名称：

绍兴振德医用敷料有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2640322号

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2017-05-08

结构及组成：

产品由医用脱脂纱布、棉带、X光片和X光线(仅光线、光片型含)组成,分为无菌和非无菌状态两种。X光线和X光片的含钡量应≥60%;非灭菌型手术巾初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

该产品供外科手术时用。

变更情况：

企业名称由绍兴振德医用敷料有限公司变更为振德医疗用品股份有限公司;生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北) 变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。;企业名称由绍兴振德医用敷料有限公司变更为振德医疗用品股份有限公司;生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北) 变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北

生产地址：

浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北

型号规格：

非灭菌型、非灭菌型(光线、光片)、非灭菌型(光线)、非灭菌型(光片)、灭菌型、灭菌型(光线、光片)、灭菌型(光线)、灭菌型(光片)。