人ABO血型反定型用红细胞试剂盒（微柱凝胶法）ID-DiaCell ABO

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163403216

注册人住所：

Pra Rond 23,1785 Cressier FR,Switzerland

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-12-13

结构及组成：

所有测试细胞试剂含人源的A1、B型红细胞，RhD、C、E均为阴性，储存在缓冲悬浮介质中，红细胞悬浮液浓度为0.8%（±0.1%）。防腐剂：抗生素甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲恶唑。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于人ABO血型的反定型检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

代理公司：

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

变更情况：

生产地址：

Pra Rond 23,1785 Cressier FR,Switzerland

型号规格：

2×10mL/盒（200测试）

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，自出厂之日起有效期8周。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	人ABO血型反定型用红细胞试剂盒	国械注进20163403216	2×10mL\|盒（200测试）	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人ABO血型反定型用红细胞试剂盒（微柱凝胶法）	国械注进20163403216	2×10mL/盒（200测试）	4000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	人ABO血型反定型用红细胞试剂盒（微柱凝胶法）	国械注进20163403216	2×10mL/盒（200测试）	271.94