椎体替代物

国产失效注册第三类

产品名称：

椎体替代物

注册人名称：

国械注准20183131907

注册人住所：

常州新北区金沙江路10号

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

该产品由符合GBT 13810标准要求的TA3纯钛材料制成，表面为经阳极氧化着色和无阳极氧化着色两种，非灭菌包装。

适用范围：

该产品与脊柱内固定配合，用于脊柱骨折、肿瘤、结核、畸形矫正及既往融合失败后翻修术的椎体切除或次全切除术的植骨融合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州新北区金沙江路10号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461496号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体替代物	国械注准20183131907	Φ19×60mm	7650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体替代物	国械注准20183131907	Φ22×30mm	7650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体替代物	国械注准20183131907	Φ22×60mm	7650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体替代物	国械注准20183131907	Φ22×90mm	7650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体替代物	国械注准20183131907	Φ25×30mm	7650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体替代物	国械注准20183131907	Φ25×90mm	7650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体替代物	国械注准20183131907	Φ28×30mm	7650.0000
新疆+阳光采购	椎体替代物(圆弧形)	国械注准20183131907	Φ12×20mm	12000.0
新疆+阳光采购	椎体替代物(圆弧形)	国械注准20183131907	Φ10×50mm	12000.0
新疆+阳光采购	椎体替代物	国械注准20183131907	直径D:8～23（每间隔1mm为一规格）\\n长度L：66～100（每间隔1mm为一规格）	10500.0