雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Celon ENT System
国产
失效
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产品名称：
Celon ENT System
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3250580号
注册人住所：
Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany
批准(备案)日期：
2014-01-22
有效期至：
2018-01-21
结构及组成：
产品由射频消融治疗仪、脚踏开关、Celon双极切割系统和射频针组成。射频针为一次性使用,辐照灭菌。射频输出方式为双极。额定输出频率470kHz。额定负载为100Ω,额定输出功率为25W;配合切割转换仪工作时,额定负载为900Ω,输出功率为0.85倍输入功率。
适用范围：
本产品用于在耳鼻喉科手术中消融、切割和凝固软组织。
代理公司：
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
德国
变更情况：
变更日期:2016.03.28,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
产品标准编号：
YZB/GER 8154-2013《射频消融治疗仪》
生产地址：
Rheinstr.8 14513 Teltow Germany; Ul.Telickova 457/29 75124 Prerov II Predmosti Czech Republic.
