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胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400155

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2027-11-12

结构及组成：

试剂R1：pH 7.70 PBS缓冲液 50mmol/L；5,5'-二硫代-2-硝基苯甲酸 0.25 mmol/L、抗A-ChE 干扰剂 1.2 mmol/L、稳定剂 2.4 mmol/L；试剂R2：pH7.70 PBS缓冲液 50mmol/L、异构丁酰硫代胆碱 5.8 mmol/L、稳定剂 2.4 mmol/L、非反应性填充物 10 mmol/L。

适用范围：

用于检测人体样本（血清、血浆）中胆碱酯酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层（委托生产）

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2;nR1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6;nR1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3;nR1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;nR1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4;nR1 40mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; nR1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1;nR1 48mL×3 R2 12mL×3; R1 48mL×4 R2 12mL×4;nR1 50mL×4 R2 50mL×1; R1 50mL×4 R2 25mL×2;nR1 60mL×1 R2 15mL×1; R1 60mL×2 R2 15mL×2;nR1 60mL×3 R2 15mL×3; R1 60mL×4 R2 15mL×4;nR1 60mL×4 R2 60mL×1; R1 80mL×4 R2 80mL×1;nR1 80mL×1 R2 20mL×1; R1 80mL×2 R2 20mL×2;nR1 80mL×3 R2 20mL×3; R1 80mL×4 R2 20mL×4;nR1 80mL×5 R2 20mL×5; R1 80mL×6 R2 20mL×6;nR1 1000mL×4 R2 1000mL×1; nR1 5000mL×4 R2 5000mL×1。n人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；n300T×2；400T×2；500T×2。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应密封，2～8℃避光冷藏储存，不得冻存。产品有效期为12个月。n2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定15天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类