尿素(Urea)测定试剂盒（UV-GLDH法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400116

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

试剂1：脲酶10 kU/L；NADH 1 mmol/L；α-酮戊二酸 4 mmol/L。试剂2：谷氨酸脱氢酶(GLDH) 25 kU/L；防腐剂 0.1％。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清(血浆)中Urea的浓度，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：100mL×8/80mL×2、100mL×4/80mL×1、100mL×3/60mL×1、100mL×2/40mL×1、100mL×1/20mL×1、80mL×8/64mL×2、80mL×4/64mL×1、 80mL×3/48mL×1、80mL×2/32mL×1、 80mL×1/16mL×1、 80mL×6/16mL×6、80mL×5/16mL×5、80mL×4/16mL×4、80mL×3/16mL×3、80mL×2/16mL×2、60mL×6/12mL×6、60mL×5/12mL×5、 60mL×4/12mL×4、 60mL×3/12mL×3、60mL×2/12mL×2、60mL×1/12mL×1、 50mL×5/10mL×5、50mL×4/10mL×4、50mL×3/10mL×3、 50mL×2/10mL×2、50mL×1/10mL×1、45mL×8/18mL×4、 45mL×6/18mL×3、45mL×4/18mL×2、45mL×2/18mL×1 、45mL×1/9mL×1、 40mL×5/20mL×2、40mL×4/16mL×2、 40mL×3/12mL×2、40mL×2/16mL×1、 40mL×1/8mL×1、20mL×5/4mL×5、 20mL×4/4mL×4、 20mL×3/4mL×3、 20mL×2/4mL×2、 20mL×1/4mL×1、 120mL×3/24mL×3、500mL×2/100mL×2、500mL×4/100mL×4。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	尿素（Urea）测定试剂盒（UV-GLDH法）	湘械注准20192400116	R1 45ml×4 R2 18ml×2	272.1600
江西省+动态第41批	尿素（Urea）测定试剂盒（UV-GLDH法）	湘械注准20192400116	R1 45ml×4 R2 18ml×2	272.1600
江西省+动态第41批	尿素（Urea）测定试剂盒（UV-GLDH法）	湘械注准20192400116	R1 60ml×6 R2 12ml×6	544.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（Urea）测定试剂盒（UV-GLDH法）	湘械注准20192400116	45mL×4/18mL×2	280.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（Urea）测定试剂盒（UV-GLDH法）	湘械注准20192400116	60mL×6/12mL×6	561.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（Urea）测定试剂盒（UV-GLDH法）	湘械注准20192400116	80mL×1/16mL×1	124.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（Urea）测定试剂盒（UV-GLDH法）	湘械注准20192400116	80mL×5/16mL×5	624.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素（Urea）测定试剂盒（UV-GLDH法）	湘械注准20192400116	60mL×3/12mL×3	280.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（Urea）测定试剂盒（UV-GLDH法）	湘械注准20192400116	R1:60ml×5,R2:12ml×5	92.3400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素（Urea）测定试剂盒（UV-GLDH法）	湘械注准20192400116	R1:60ml×3,R2:12ml×3	55.4000