股骨远端微创手术器械

国产备案第一类

产品名称：

股骨远端微创手术器械

注册人名称：

津械备20180001号

注册人住所：

天津市滨海新区空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2018-01-03

有效期至：

结构及组成：

股骨远端微创手术器械产品组件由导钻、护套、骨钻、扳手、骨测量器、起子、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、骨膜剥离器（子）、填充块、开路器、骨导引针、锁针加压器等组件组成。可重复使用。各组件的产品描述见附页II。

适用范围：

该套器械适用于下肢骨病微创手术中，植入或取出内植入物使用。产品各组件的预期用途见附页II。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区空港经济区经一路318号

型号规格：

产品的型号：C67000-LISS。产品组件的规格／型号见附页I。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第一类

备注：