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手指固定器

国产备案第一类

产品名称：

手指固定器

注册人名称：

郑州倍恩体生物科技有限公司

豫郑械备20220261号

注册人住所：

登封市产业集聚区

批准(备案)日期：

2022-03-18

结构及组成：

手指固定器系列产品主要由铝合金支条、海绵垫、魔术贴、弹簧、调节螺丝、塑料压头、复合布、泡沫、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体手指部位的外固定或支撑。

变更情况：

包装规格由'手指固定器依产品的不同分为3个型号：SZKF-I（指尖式）、SZKF-Ⅱ（活动式）、SZKF-Ⅲ（矫正式）。指尖式型号根据规格尺寸大小不同分为S、M、L号码；活动式型号和矫正式型号只有均码。'变更为'手指固定器依产品的不同分为5个型号：SZKF-I（指尖式）、SZKF-Ⅱ（活动式）、SZKF-Ⅲ（矫正式）、SZKF-Ⅳ、SZKF-Ⅴ（分左右）。SZKF-I（指尖式）型号根据规格尺寸大小不同分为S、M、L号码；SZKF-Ⅱ（活动式）、SZKF-Ⅲ（矫正式）、SZKF-Ⅳ型号只有均码；SZKF-Ⅴ型号根据规格尺寸大小不同分为S、L号码。';产品描述由'手指固定器系列产品主要由铝合金支条、海绵垫、魔术贴、弹簧、调节螺丝、塑料压头等制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。'变更为'手指固定器系列产品主要由铝合金支条、海绵垫、魔术贴、弹簧、调节螺丝、塑料压头、复合布、泡沫、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。'

生产地址：

河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类