金属脊柱后路固定板系统-国械注准20173460791-器械数据

产品名称：

金属脊柱后路固定板系统

注册人名称：

苏州市康力骨科器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173460791

注册人住所：

张家港市沙洲东路

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

该产品组件固定板、椎体钉(固定螺钉、椎弓根钉、提拉钉)、固定螺帽等组成。固定板采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TA3纯钛材料制造;椎体钉、固定螺帽采用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。钛及钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装,灭菌包装产品经γ射线辐照灭菌,灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于脊柱后路骨折、滑脱复位、矫形内固定用。

生产地址：

张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路

预期用途：

该产品适用于脊柱后路骨折、滑脱复位、矫形内固定用。

主要组成成分：

该产品组件固定板、椎体钉(固定螺钉、椎弓根钉、提拉钉)、固定螺帽等组成。固定板采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810中规定的TA3纯钛材料制造;椎体钉、固定螺帽采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制造。钛及钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装,灭菌包装产品经γ射线辐照灭菌,灭菌有效期为5年。

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