骨水泥型人工髋关节组件“UNITED”uniqhip total hip system

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

联合骨科器材股份有限公司联合骨科器材股份有限公司

国械注许20173130306

注册人住所：

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

批准(备案)日期：

2022-08-24

有效期至：

2027-08-23

结构及组成：

骨水泥型人工髋关节组件包括骨水泥式股骨柄、骨水泥式无间隔珠股骨柄、骨水泥止挡件、股骨头、骨水泥式抛光股骨柄、骨水泥止挡件型式I、二代大粗隆股骨柄、中置器、抛光型股骨柄中置器与骨水泥止挡件。骨水泥式股骨柄包含中置器与间隔珠。骨水泥式股骨柄、骨水泥式无间隔珠股骨柄、股骨头、骨水泥式抛光股骨柄、二代大粗隆股骨柄材质为符合ISO 5832:12-2007中1型的锻造钴铬钼合金，骨水泥止挡件、骨水泥止挡件型式I材质为符合GB/T 19701.2-2005中2型的超高分子量聚乙烯，中置器、间隔珠与抛光型股骨柄中置器材质为聚甲基丙烯酸甲酯。本产品表面无涂层无着色。灭菌包装。

适用范围：

该产品为骨水泥髋关节假体组件，与同一系统配合使用，用于髋关节置换。

代理公司：

联合医疗仪器有限公司

代理公司地址：

西安市未央区大兴西路32号

变更情况：

生产地址：

新竹市东区科学工业园区园区二路51,53,55,57号1,2楼新竹市东区科学工业园区园区二路51,53,55,57号1,2楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20173460306。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第27批	中置器	国械注许20173130306	φ18mm	1600.0000
江西省+动态第27批	中置器	国械注许20173130306	φ17mm	1600.0000
江西省+动态第27批	中置器	国械注许20173130306	φ16mm	1600.0000
江西省+动态第27批	中置器	国械注许20173130306	φ15mm	1600.0000
江西省+动态第27批	中置器	国械注许20173130306	φ14mm	1600.0000
江西省+动态第27批	中置器	国械注许20173130306	φ13mm	1600.0000
江西省+动态第27批	中置器	国械注许20173130306	φ12mm	1600.0000
江西省+动态第27批	中置器	国械注许20173130306	φ11mm	1600.0000
江西省+动态第27批	中置器	国械注许20173130306	φ10mm	1600.0000
江西省+动态第14批	二代大粗隆股骨柄	国械注许20173130306	？11, 55 mm, 160 mm	16000.0000