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Lacrosse Coronary Dilatation Catheter

国产失效注册

产品名称：

Lacrosse Coronary Dilatation Catheter

国食药监械(进)字2008第3770451号(更)

注册人住所：

日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼

批准(备案)日期：

2008-03-11

有效期至：

2012-03-11

结构及组成：

本品为插入冠状动脉内,通过膨胀前端部位的球囊扩张血管狭窄部位的一次性使用导管。由推送管、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为聚醚嵌段酰胺。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊导管。

代理公司：

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

承产单位:日本株式会社GoodmanGoodman综合研究所;注册地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3770451号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770451号(更)”,原证自发证之日起作废。

生产地址：

日本国爱知县濑户市井户金町276－1