糖化血红蛋白（GLYHBA1C）测定试剂盒(柱层析法)-京械注准20162400794-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白（GLYHBA1C）测定试剂盒(柱层析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20162400794

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2020-06-03

有效期至：

2025-06-02

结构及组成：

阳离子树脂-R1：1×120mL（40人份）溶血剂-R2：缓冲液 0.02molL，PH=7.4；稳定剂20mL。层析柱：40个。校准品: 1mL；冻干。注：校准品浓度具有批特异性，具体见标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400794：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210805)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

40人份盒

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京药监械（准）字2012第2400919号