肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

滇械注准20162400021

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

适用范围：

用于检测人体血清、血浆、全血中肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

"包装规格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒n肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一质控品：1ml(可选购)n"

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌酸激酶同工酶\|心肌肌钙蛋白I\|肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	滇械注准20162400021	25人份\|盒	5250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）	滇械注准20162400021	25人份／盒	3875.0000