PYRAMESH C TITANIUM MESH-国食药监械(进)字2013第3463268号-器械数据

产品名称：

PYRAMESH C TITANIUM MESH

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3463268号

注册人住所：

1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

该产品由钛网、钛网环、钛网环螺钉组成,钛网和钛网环采用符合ASTM F67规定的2级纯钛材料制成,钛网环螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料组成。表面未着色。非灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3642-2013《钛网融合器》

生产地址：

2500 Silveus Crossing Warsaw ,IN 46582 USA