弹性绷带-浙甬械备20180012号-器械数据

产品名称：

弹性绷带

注册人名称：

宁波凯美特医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙甬械备20180012号

注册人住所：

浙江省宁波市北仑区白峰街道强峰路36号（北仑（白峰）万洋众创城）1幢54号

批准(备案)日期：

2025-06-30

有效期至：

结构及组成：

采用棉纱和氨纶纱纺织加工而成的卷状。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月30日型号/规格由“5cm×4.5m，7.5cm×4.5m，10cm×4.5m，15cm×4.5m. 特殊规格可以根据客户要求定制”变更为“卷轴式，5cm×4.5m;卷轴式，7.5cm×4.5m;卷轴式，10cm×4.5m;卷轴式，15cm×4.5m”;产品描述由“带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“采用棉纱和氨纶纱纺织加工而成的卷状。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心1、3、4、5幢”变更为“浙江省湖州市安吉县孝源街道孝源村”。2024年04月09日生产地址由“浙江省宁波市北仑区白峰街道强峰路36号（北仑（白峰）万洋众创城）1幢5-4号”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心1、3、4、5幢”。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县孝源街道孝源村

型号规格：

卷轴式，5cm×4.5m;卷轴式，7.5cm×4.5m;卷轴式，10cm×4.5m;卷轴式，15cm×4.5m

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：