雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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果糖胺（FMN）测定试剂盒（NBT法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
果糖胺（FMN）测定试剂盒（NBT法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20152400125
注册人住所：
北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层
批准(备案)日期：
2019-05-27
有效期至：
2024-05-26
结构及组成：
组成成分
适用范围：
该试剂盒用于体外定量测定人血清中果糖胺的浓度。
变更情况：
“该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。”变更为“该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。”；“适用于日立Hitachi70807600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20AU680AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600、德孚AS-450AS-650生化分析仪。”变更为“日立Hitachi70207060710071707180760031003500LABOSPECT 006008 AS；贝克曼Beckman AU400AU480AU640AU680AU2700AU5421Unicel DxC 600 Unicel DxC 800AU5800；佳能TBA-40FRTBA-120FRTBA-2000FRTBA-FX8；雅培Abbott c4000c8000c16000Alinity c；西门子SIEMENS ADVIA 1800ADVIA 2400ADVIA Centaur XPTDimension RxL MaxAtellica CH 930；罗氏 cobas c311 cobas 8000 c 502 cobas 8000 c 701；安图生物iTop600；颐兰贝ES-200ES-380ES-400AS-160AS-600AS-800；德孚AS-450AS-650AS-1250AS-1450AS-1250MAS-1450M；迈瑞BS-400BS-800BS-2000M；迪瑞CS-400BCS-600BCS-1300BCS-6400；科华ZY-1200；英诺华DS-401DI-600；罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统(cobas c 501模块)cobas 8000全自动化生化免疫分析仪(cobas c 502模块701模块702模块) MODULAR模块化生化免疫分析系统(P模块)。”；“【参考区间】 选择200例样本作为参考个体，参考值分布为偏态分布，按照95%可置信区间计算，正常参考值范围：2-2.8mmolL 由于地理、人种及年龄等差异，建议各实验室建立自己的参考范围。 ”变更为“【参考区间】 选择200例样本作为参考个体，参考值分布为偏态分布，按照95%可置信区间计算，正常参考值范围： 1.65-2.8mmolL 由于地理、人种及年龄等差异，建议各实验室建立自己的参考范围。 ”；“
生产地址：
北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）
型号规格：
试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5；
产品储存条件及有效期：
该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为12
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第49批 | 果糖胺(FMN)测定试剂盒(NBT法) | 京械注准20152400125 | 试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 | 1305.6000 |
| 江西省+动态第44批 | 果糖胺(FMN)测定试剂盒(NBT法) | 京械注准20152400125 | 质控品高值（选配）：1mL×1 | 192.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 果糖胺(FMN)测定试剂盒(NBT法) | 京械注准20152400125 | 质控品低值（选配）：1mL×1 | 192.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 果糖胺(FMN)测定试剂盒(NBT法) | 京械注准20152400125 | 校准品（选配）：1mL×1 | 192.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 果糖胺(FMN)测定试剂盒(NBT法) | 京械注准20152400125 | 试剂1：45mL×1 试剂2：15mL×1 | 489.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 果糖胺（FMN）测定试剂盒（NBT法） | 京械注准20152400125 | 试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2 | 1088.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 果糖胺（FMN）测定试剂盒（NBT法） | 京械注准20152400125 | 试剂1：90mL×2，试剂2：60mL×1 | 1958.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 果糖胺（FMN）测定试剂盒（NBT法） | 京械注准20152400125 | 试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1 | 1305.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 果糖胺（FMN）测定试剂盒（NBT法） | 京械注准20152400125 | 试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1 | 408.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 果糖胺（FMN）测定试剂盒（NBT法） | 京械注准20152400125 | 质控品低值(选配)：1mL×1 | 160.0000 |
