碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20202403054

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期C2幢3层

批准(备案)日期：

2025-08-21

有效期至：

2030-09-02

结构及组成：

试剂1：三(羟甲基)氨基甲烷：6.06 g/L；2-氨基-2-甲基-1-丙醇：0.9mL/L；氯化镁，六水：1g/L；Proclin300：1mL/L；试剂2：三(羟甲基)氨基甲烷：6.06 g/L；磷酸对硝基苯酚(4-NPO)：26.00g/L；氯化镁，六水：0.05g/L；Proclin300：1mL/L。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活力。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

试剂1：20mL×1，试剂2：4mL×1；试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：50mL×2，试剂2：20mL×1；试剂1：50mL×5，试剂2：50mL×1；试剂1：60mL×5，试剂2：60mL×1；试剂1：500mL×4，试剂2：200mL×2。160测试/盒；400测试/盒；500测试/盒；550测试/盒；800测试/盒；1000测试/盒；1500测试/盒；2000测试/盒；2400测试/盒。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃下密闭避光保存，有效期为12个月，不可冰冻；试剂1、试剂2开瓶后在2~8℃下避光保存，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	鄂械注准20202403054	360ml (R1:60ml×5；R2:60ml×1)	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	鄂械注准20202403054	360mL（试剂1：60mL×5，试剂2：60mL×1）	540.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	鄂械注准20202403054	360mL（试剂1：60mL×5，试剂2：60mL×1）	540.00